Tin tức

Đăng ký FDA (Food and Drug Administration) là yêu cầu cơ bản đối với các cơ sở trong và ngoài nước sản xuất hoặc kinh doanh thực phẩm, thuốc, API hoặc thiết bị y tế tại Hoa Kỳ.Yêu cầu của FDA vô cùng khắt khe, do đó doanh nghiệp đang cần tiến hành đăng ký chứng nhận FDA phải tìm hiểu thật kỹ càng để thực hiện chính xác/. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này, Vinaucare tư vấn tất tần tật thủ tục đăng ký chứng nhận FDA tại đây. Hãy cùng Vinaucare tìm hiểu nhé!

Điều kiện để xin giấy chứng nhận FDA cho hàng hóa đi Hoa Kỳ 

Yêu cầu của FDA vô cùng khắt khe, do đó cần đảm bảo các điều kiện để tiến hành đăng ký chính xác. Cụ thể như sau:

♦ Sản phẩm đúng hàm lượng dưỡng chất quy định. Cần có sự kiểm soát và thẩm định về hàm lượng dưỡng chất cần thiết và được phép.

♦ Đảm bảo yều cầu cơ sở sản xuất đạt chuẩn yêu cầu: địa điểm, nơi xưởng sản xuất sản phẩm, máy móc thiết bị, công nghệ và dây chuyền sản xuất đạt chuẩn theo yêu cầu quốc tế.

♦  Nhân viên tham gia vào nghiên cứu và sản xuất sản phẩm ỹ phải có một yêu cầu về chuyên môn .

♦  Phải đưa ra được phương pháp khắc phục khi sản phẩm bị lỗi: Việc xảy ra sai xót trong quá trình sản xuất là đều mà không thể tránh khỏi. FDA đưa ra giả định về trường hợp này, sau đó yêu cầu bên công ty sản xuất phải đề ra được những phương khắc phục thuyết phục.

Ai phải đăng ký FDA thực phẩm?

Doanh nghiệp, cá nhân là chủ sở hữu hoặc là đại lý phân phối kinh doanh, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm, phục vụ cho con người cũng như phục vụ cho tiêu dùng ở Mỹ đều cần đăng ký FDA thực phẩm.

Ngoài các trường hợp này, có rất nhiều cơ sở thực phẩm dù chưa xuất hàng sang Mỹ cũng có nhu cầu đăng ký FDA thực phẩm để sử dụng như bằng chứng chứng minh chất lượng, tạo lợi thế cạnh tranh và quảng bá sản phẩm.

Các sản phẩm thông thường cần đăng ký chứng nhận FDA Hoa kỳ

FDA chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm. Cụ thể như các sản phẩm:

• Thực phẩm
• Thuốc lá
• Thực phẩm chức năng
• Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
• Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
• Vắc-xin
• Truyền máu
• Thiết bị y tế
• Thiết bị bức xạ điện từ
• Các sản phẩm liên quan đến thú y.

Lưu ý: Một số loại hàng hóa được miễn xin giấy chứng nhận FDA

– Các loại thực phẩm được làm ra từ cá nhân, được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân.

– Hàng cá nhân gửi theo hình thức phi mậu dịch.

– Hàng mẫu thực phẩm có giá dưới 200 USD và được chứng minh đó là hàng mẫu gửi tới nơi sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.

Dịch vụ hỗ trợ đăng ký FDA cho cơ sở , doanh nghiệp

1. Đăng ký số DUNS
2. Liên hệ đại lý FDA Hoa Kỳ
3. Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA
4. Nhận và cấp chứng chỉ FDA cho cơ sở sản xuất
5. Check nhãn sản phẩm, chỉnh sửa nhãn phù hợp với luật ở Mỹ

Hồ sơ đăng ký chứng nhận FDA bao gồm:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
• Địa chỉ nhà máy sản xuất.
• Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có)
• Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ (US Agent).
• Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA

Xem thêm:

Dịch vụ soạn MSDS cho tất cả các mặt hàng thực phẩm, hoá chất

MSDS là gì? Các nội dung trình bày trên MSDS

Dịch vụ đăng ký giấy chứng nhận FDA trọn gói nhanh chóng

 Khách hàng cung cấp gì để tiến hành đăng ký chứng nhận

Khách hàng chỉ cung cấp những thông tin cơ bản sau:

• Thông tin cá nhân của khách hàng hoặc tổ chức.
• Thông tin giấy tờ liên quan đến xin giấy chứng nhận FDA.

Sau khi được cung cấp đầy đủ thông tin liên quan đến khách hàng chúng tôi sẽ tiến hành soạn thảo hồ sơ xin giấy chứng nhận FDA cho quý khách.

Quy trình đăng ký giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ tại Việt Nam tại Vinaucare:

Nắm bắt thông tin khách hàng cung cấp, tư vấn sâu và giải quyết thắc mắc

Báo giá nhanh, chính xác, hợp lý, cạnh tranh

Khảo sát thực tế (Đây là một bước vô cùng quan trọng để cá nhân hoặc tổ chức có thể thuận lợi )

Khách hàng cung cấp hồ sơ bao gồm thông tin cá nhân, tổ chức trong hợp đồng.

Soạn thảo hồ sơ xin giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ tại Việt Nam.

Theo dõi hồ sơ khách hàng

Tư vấn, đồng hành sau khi đã đăng ký chứng nhận giấy chứng nhận FDA

Trên đây là tư vấn sơ bộ của Vinaucare về các vấn đề pháp lý liên quan đến Giấy chứng nhận FDA” Nếu quý khách hàng có nhu cầu, vui lòng liên hệ trực tiếp với Vinaucare qua các hình thức sau để được tư vấn chi tiết.

CÔNG TY TNHH VINAUCARE

• Địa chỉ: 776/35 Phạm Văn Bạch, Phường 12, Quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh
• Hotline: 0938.335.266 – 0938.11.6769
• Email: lienhe.vinaucare@gmail.com
• Website: www.vinaucare.com